Kunststoffteile für die Pharmaindustrie

Pharma-Anwendungen stellen hohe Anforderungen an Reinheit, kontrollierte Prozesse und eine nachvollziehbare Handhabung sensibler Kunststoffteile und Baugruppen.

Für Kunststoffteile in der Pharmaindustrie und im medizinnahen Umfeld schafft BERGER definierte Rahmenbedingungen für eine saubere, reproduzierbare und qualitätsgesicherte Fertigung. Kunststoffteile für die Pharmaindustrie entstehen bei uns im Präzisionsspritzguss – abgestimmt auf Anwendung, Werkstoff und Prozessanforderung. Entscheidend ist dabei nicht nur das Bauteil selbst, sondern die kontrollierte Herstell- und Handhabungskette von der material- und prozessgerechten Auslegung bis zur qualitätsgesicherten Serienfertigung.

Kontrollierte Prozesse und Qualität

Qualität verstehen wir als durchgängige Aufgabe entlang des gesamten Entstehungsprozesses. Dazu zählen stabile Fertigungsabläufe, dokumentierte Prüf- und Freigabeschritte sowie eine nachvollziehbare Handhabung sensibler Bauteile. Gerade in pharmazeutischen Anwendungen sind definierte Prozessfenster, klare Verantwortlichkeiten und reproduzierbare Ergebnisse entscheidend, um Funktion, Sauberkeit und eine gleichbleibend hohe Bauteilqualität sicherzustellen.

Werkstoffe, Reinheit und weiterführende Prozesse

Je nach Anforderung verarbeiten wir für pharmazeutische Anwendungen geeignete technische Kunststoffe und Hochleistungskunststoffe. Reinheit verstehen wir dabei nicht als nachgelagerten Einzelschritt, sondern als durchgängiges Konzept. Dazu zählen ein anforderungsgerechtes Werkzeug- und Prozessdesign, definierte Schnittstellen sowie klare Vorgaben für Handling, Reinigung und Verpackung – abgestimmt auf die jeweilige Anwendung.

Je nach Anforderung erfolgt die weitere Handhabung der Bauteile unter kontrollierten Bedingungen im Reinraum der ISO-Klasse 7. Dazu können definierte Reinigungs-, Montage- und Verpackungsschritte gehören, um eine nachvollziehbare und anwendungsgerechte Prozesskette bis zur Auslieferung sicherzustellen. So entstehen Kunststoffteile und Baugruppen für die Pharmaindustrie, bei denen Werkstoff, Fertigung, Sauberkeit und weiterführende Prozessschritte sinnvoll aufeinander abgestimmt sind.

Details im Überblick

  • Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015
  • Dokumentierte und qualitätsgesicherte Fertigungsprozesse
  • Für pharmazeutische und medizinnahe Anwendungen geeignete technische Kunststoffe
  • Werkstoffe abgestimmt auf Anwendung und Sterilisationsanforderungen
  • Reinigung unter kontrollierten Bedingungen im Reinraum der ISO-Klasse 7
  • Baugruppenmontage im Reinraum der
    ISO-Klasse 7

Pharma-Bauteil in Entwicklung?

Wir unterstützen Sie bei Werkstoffauswahl, Bauteilauslegung und Prozessdefinition für eine stabile und qualitätsgesicherte Serienfertigung.

Produktreferenzen

Produktreferenz | BERGER
Containmentsystem
Produktreferenz | BERGER
OEB 5 Containment-Schnittstelle
Produktreferenz | BERGER
Single Channel Pipette