Reinraum ISO-Klasse 7
Kontrollierte Prozesse für sensible Kunststoffteile
Sauberkeit und kontrolliertes Handling
Für partikelkritische und nachgelagerte Prozessschritte stehen definierte Abläufe im Reinraum der ISO-Klasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1 zur Verfügung. So lassen sich nachvollziehbare Bedingungen für Anwendungen schaffen, bei denen Sauberkeit, Prozesssicherheit und kontrolliertes Handling entscheidend sind.
Reinigung und nachgelagerte Prozessschritte
Je nach Anforderung werden Bauteile, Betriebsmittel und Zubehör vor dem weiteren Handling definiert gereinigt. Eine Schleusenwaschmaschine (RDG) unterstützt dabei die nachvollziehbare Reinigung und Desinfektion von Komponenten und Hilfsmitteln vor dem Einbringen in den Reinraumbereich. Auch Montage- und Verpackungsschritte können unter kontrollierten Bedingungen ausgeführt werden.
Nachvollziehbare Abläufe
Ein klar geregelter Material- und Personalfluss über Material- und Personalschleuse reduziert Kontaminationsrisiken und schafft definierte Übergänge zwischen Rein- und Unreinbereich. Dokumentierte Abläufe, Freigabeschritte und das Monitoring relevanter Umgebungs- und Prozessparameter sorgen für reproduzierbare Bedingungen.
Typische Einsatzfelder finden sich insbesondere in der Medizintechnik, der Pharmaindustrie sowie in weiteren sensiblen Anwendungen mit erhöhten Anforderungen an Sauberkeit und kontrollierte Prozessführung. Je nach Produkt und Anwendung können diese Schritte mit Präzisionsspritzguss und geeigneten Hochleistungskunststoffen kombiniert werden.
Details im Überblick
- Fertigung im kontrollierten Produktionsumfeld
- Reinigung, Montage und Verpackung im Reinraum nach DIN EN ISO 14644-1 (ISO-Klasse 7)
- Material- und Personalschleuse mit definiertem Rein-/Unreinfluss
- Schleusenwaschmaschine (RDG) zur definierten Reinigung und Desinfektion von Betriebsmitteln und Zubehör
- Dokumentierte Abläufe, Freigabeschritte und Monitoring relevanter Parameter
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